五部委出臺新冠肺炎疫苗生產(chǎn)應急標準
國家衛生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家市場(chǎng)監管總局、國家藥監局等五部委聯(lián)合印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車(chē)間生物*通用要求》,作為推動(dòng)新冠疫苗生產(chǎn)的臨時(shí)性應急標準。
利用病原微生物進(jìn)行疫苗生產(chǎn),具有一定的生物*風(fēng)險,需要在確保疫苗質(zhì)量的同時(shí),確保生產(chǎn)活動(dòng)的生物*。
按要求,對疫苗生產(chǎn)車(chē)間防護水平進(jìn)行分級,根據車(chē)間涉及病原微生物操作的風(fēng)險,將車(chē)間生物*防護水平分為低生物*風(fēng)險車(chē)間和高生物*風(fēng)險車(chē)間。其中低生物*風(fēng)險車(chē)間指用減毒株或弱毒株等病原微生物生產(chǎn)疫苗的車(chē)間。高生物*風(fēng)險車(chē)間指用高致病性病原微生物或特定的菌(毒)株生產(chǎn)疫苗的車(chē)間。
文件還提出了“生物安?!钡母拍?,要求在風(fēng)險評估的基礎上建立和完善生物*保衛制度,采取*保衛措施,并當向當地公安機關(guān)備案,接受公安機關(guān)的監督指導。
(來(lái)源:央視網(wǎng))